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인증신청

전자의무기록시스템 인증절차

전자의무기록시스템 인증심사 절차는 다음 그림과 같습니다. 인증심사 신청부터 인증서 발급까지는 약 3개월 정도가 소요됩니다.
신청기관(의료기관 또는 의료정보업체)이 인증을 받고자 할 경우에는 이 기간을 고려하여 신청하시기 바랍니다.
※소요기간 : 자가점검 및 신청·접수(1~2개월), 인증심사(1~2개월), 보완조치(필요시 최대 3개월), 심의·의결(1개월)

자가점검
  • 자가점검 수행
인증신청
  • 인증심사신청서 작성 및 제출
신청접수
  • 신청서류확인
  • 사전서류점검
  • 계약체결
인증심사
  • 심사계획수립
  • 심사팀구성
  • 문서/현장/보완 심사 수행
심의·의결
  • 인증위원회
    심의 의결
인증공표
  • 인증결과 통보
  • 인증서 발급
  • 홈페이지 공표

인증종류

  • 제품인증 : 의료정보업체 또는 의료기관이 개발한 전자의무기록시스템이 인증에 부합함을 인증
  • 사용인증 : 제품인증을 받은 전자의무기록시스템이 인증기준과 관련된 기능의 변경 없이 사용하고 있음을 인증
제품인증 신청(의료정보업체)

신청주체 : 의료정보업체
인증대상 : 의료정보업체가 개발, 제조,
판매하는 전자의무기록 시스템을 인정

  • 신청주체 의료정보업체
  • 인증대상 전자의무기록시스템
'사용인증' 신청(의료기관)

신청주체 : 의료기관
인증대상 : 제품인증을 받은 전자의무기록시스템을 기능의 변경 없이 사용하는 의료기관을 인증

  • 신청주체 의료기관
  • 인증대상 의료기관
제품인증과 사용인증 동시신청(의료기관)

신청주체 : 의료기관
인증대상 : 자체 개발(상용제품 재개발
또는 별도 형상관리를 하는 경우 포함)한 전자의무기록시스템과 의료기관을 인증
(의료기관은 제품인증과 사용인증을
동시에 신청하고 인증 심사도 함께 진행)

  • 신청주체 의료기관
  • 인증대상 전자의무기록시스템 의료기관

인증신청 방법

1.신청서류 다운받는 방법
  • 1전자의무기록시스템인증 포털 접속
  • 2메뉴 ‘홈>알림마당> 자료실’에서 검색창에 ‘신청양식’ 입력 후 조회
  • 3인증종류(제품인증, 사용인증)에 맞는 신청양식(.zip) 다운로드 및 압축 풀기
    • 제품인증 신청할 경우 : ‘제품인증 신청양식.zip’ 파일 다운로드
    • 사용인증 신청할 경우 :  ‘사용인증 신청양식.zip’ 파일 다운로드
    • 제품, 사용인증 동시 신청할 경우 : ‘제품 및 사용인증 신청양 식.zip’ 파일 다운로드
  • 4압축해제 후 '1.전자의무기록시스템 인증 신청서', ‘2.전자의무기록시스템 명세서’ 작성 후 출력
  • 5'자가점검증빙자료 작성' 폴더에서 항목에 맞는 파일에 자가점검 결과 작성 및 증빙자료(캡처화면) 추가
    * 심사 가이드라인 파일은 자료실에서 다운로드 가능
  • 6사업자등록증 사본, '3. 개인정보수집 및 이용동의서' 출력하여 서명
  • 7신청 자료 이메일 및 서면 제출(하단 제출방법 참고)
  • 8신청처리 결과 인증기관에 확인요청(E-mail 또는 유선)
2.신청서류 제출방법 -'제품인증'신청서류
서류명 제출형태
전자의무기록시스템 인증(갱신) 신청서(소프트웨어사업자용, 의료기관용) 서면 제출
전자의무기록시스템 명세서
개인정보 수집 및 이용 동의서
(선택)인증기준 면제신청서
(선택)인증기준 면제 관련 증빙서류(공문 등)
사업자 등록증 사본
자가점검 결과서 및 증빙자료(인증기준별 캡쳐화면) 이메일 제출 : emrcert@k-his.or.kr
-'사용인증'신청서류
서류명 제출형태
전자의무기록시스템 사용인증 신청서 서면 제출
동일 인증 제품 사용 확인서
전자의무기록시스템 명세서
개인정보 수집 및 이용 동의서
해당 전자의무기록시스템 제품인증서 사본
전자의무기록시스템 사용기간을 확인할 수 있는 증빙서류
사업자 등록증 사본
-'제품인증'과 '사용인증'동시신청 시 신청서류
서류명 제출형태
전자의무기록시스템 인증(갱신) 신청서(소프트웨어사업자용, 의료기관용) 서면 제출
전자의무기록시스템 사용인증 신청서
전자의무기록시스템 명세서
개인정보 수집 및 이용 동의서
(선택)인증기준 면제신청서
(선택)인증기준 면제 관련 증빙서류(공문 등)
사업자 등록증 사본
자가점검 결과서 및 증빙자료(인증기준별 캡쳐화면) 이메일 제출 : emrcert@k-his.or.kr
3.담당기관 주소 및 담당자 정보
  • 제출 서류 주소 : 서울특별시 중구 칠패로 36, 8층 한국보건의료정보원(봉래동1가, 연세봉래빌딩)
  • 제출 이메일 : emrcert@k-his.or.kr
  • 담당자 정보
    • 인증사업 문의(신청 및 접수, 인증서 발급) : 인증사업부 박양지 대리, 02-6263-8350
    • 인증기준 문의 : 인증관리포털 내 "알림마당-묻고답하기" 로 질의
    • 심사원교육 문의 : 교육사업부 홍명표 주임, 02-6263-8365